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法英企業(yè)公布一款候選新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果

  新華社巴黎2月23日電(記者陳晨)法國(guó)賽諾菲集團(tuán)和英國(guó)葛蘭素史克公司23日發(fā)表新聞公報(bào)說(shuō),兩家制藥企業(yè)合作研發(fā)的重組蛋白候選新冠疫苗在全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得了“令人滿意”的結(jié)果。

  試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,接種兩劑該候選疫苗對(duì)新冠重癥和住院病例的保護(hù)效力為100%,對(duì)新冠中癥或重癥的保護(hù)效力為75%,對(duì)新冠有癥狀感染的保護(hù)效力為57.9%。此外,該候選疫苗作為加強(qiáng)針可有效提高志愿者體內(nèi)的中和抗體水平。

  公報(bào)說(shuō),該候選疫苗在年輕和老年成年人中耐受性良好,沒有觀察到安全問(wèn)題。目前,兩家企業(yè)正與美國(guó)食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,并計(jì)劃提交該疫苗相關(guān)全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

  兩家企業(yè)于去年5月底啟動(dòng)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn),原計(jì)劃招募超過(guò)3.5萬(wàn)名18歲以上志愿者,但本次公報(bào)顯示實(shí)際參試者僅有1萬(wàn)余名。據(jù)法國(guó)媒體報(bào)道,相關(guān)試驗(yàn)因難以找到從未感染過(guò)新冠病毒的志愿者而被迫推遲。

  賽諾菲去年9月宣布放棄研發(fā)信使核糖核酸(mRNA)新冠疫苗,以避開美國(guó)輝瑞公司和莫德納公司在mRNA新冠疫苗市場(chǎng)的鋒芒,避免科研資源浪費(fèi)。


編輯:任己章
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